Еще одна разработанная ФМБА России противогриппозная вакцина получила статус преквалификации ВОЗ

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла еще одну противогриппозную вакцину, производимую на мощностях Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и Латиноамериканского института биотехнологии МЕЧНИКОВ* в Республике Никарагуа, в перечень лекарственных препаратов, прошедших преквалификацию.
Статус преквалифицированной получила «Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная» (ВГИР). Штаммовый состав ВГИР обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Промежуточный продукт (балк-вакцины) ВГИР производится на мощностях СПбНИИВС ФМБА России, а затем поставляется в Республику Никарагуа, где на площадке «Института МЕЧНИКОВ» происходят финальные стадии производства: контроль качества, розлив и упаковка. ВГИР широко применяется не только в Республике Никарагуа, но также имеет регистрационные удостоверения и поставляется в Республику Куба, Республику Эль-Сальвадор, Республику Гватемала, Доминиканскую Республику и Боливарианскую Республику Венесуэла. Полученный статус преквалификации позволит расширить географию поставок данной вакцины. 

Как и в случае с ранее преквалифицированной вакциной «Флю-М», ВГИР успешно прошла все этапы процесса оценки экспертами ВОЗ: от рассмотрения досье вакцины, экспертизы качества, безопасности и эффективности произведенных серий – до инспекции производственных площадок. 

Напомним, что в январе 2025 года была получена преквалификация гриппозной вакцины «Флю-М» производства СПбНИИВС ФМБА России и Института МЕЧНИКОВ в Республике Никарагуа, которая стала первой российской противогриппозной вакциной, признанной ВОЗ и рекомендованной для закупки агентствами ООН, такими как Возобновляемый фонд Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ).

*Латиноамериканский институт биотехнологии Мечников – совместное российско-никарагуанское иммунобиологическое предприятие, единственное в Центральной Америке, осуществляющее финальные стадии производства стерильных иммунобиологических препаратов: сведение, контроль качества, розлив, упаковка и дистрибуция.